Regulatory Guide · Israel 2026

סטטוס פפטידים בישראל

מדריך מבוסס מקורות לסטטוס החוקי של פפטידים בישראל — אילו תרופות רשומות, מה בסל, ומה מסווג כחומר מחקר בלבד. עדכון אחרון: מאי 2026.

הבהרה: המידע מובא לצרכי מחקר ולימוד בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי או משפטי. סטטוס רגולטורי משתנה — ודאו תמיד מול משרד הבריאות וקופת החולים שלכם לפני קבלת החלטות.

הרשויות הרגולטוריות בישראל

משרד הבריאות

Ministry of Health

הרגולטור הראשי לתרופות, מכשור רפואי ותוספים בישראל. אחראי על רישום תרופות (ת.ר.) ופיקוח על שיווק.

מנהל הרוקחות

Pharmaceutical Administration

יחידה במשרד הבריאות שמטפלת ברישום תכשירים רפואיים, ייבוא, וייצור.

מועצת הבריאות / סל התרופות

Health Basket Committee

ועדה ציבורית הקובעת אילו תרופות יכוסו במימון ציבורי דרך קופות החולים, ובאילו התוויות.

סטטוס פפטידים מרכזיים

סקירה של הפפטידים המבוקשים ביותר וסטטוס הרישום שלהם בישראל.

Semaglutide

Ozempic / Wegovy / Rybelsus

מאושר

אגוניסט קולטן GLP-1 רשום בישראל. Ozempic מאושר לסוכרת מסוג 2, Wegovy לטיפול בהשמנה, Rybelsus בנוסח דרך הפה.

כיסוי סל
בסל לחולי סוכרת מסוג 2 בקריטריונים מסוימים. Wegovy להשמנה אינו בסל ב-2025 (במימון פרטי).
הערות
מחסור חוזר באספקה בין 2023–2025 הוביל למגבלות מרשם זמניות.

Tirzepatide

Mounjaro / Zepbound

מאושר

אגוניסט כפול של GLP-1 ו-GIP. Mounjaro אושר בישראל לסוכרת מסוג 2.

כיסוי סל
זמין במרשם פרטי. כיסוי סל מוגבל ומשתנה.
הערות
נכנס לשוק הישראלי מאוחר יותר מ-Ozempic.

Liraglutide

Victoza / Saxenda

מאושר

אגוניסט קולטן GLP-1 ותיק. Victoza לסוכרת, Saxenda להשמנה.

כיסוי סל
Victoza בסל לסוכרת. Saxenda להשמנה אינו בסל.

BPC-157

מחקר בלבד

אינו תכשיר רפואי רשום בישראל. אין אישור משרד הבריאות לשימוש קליני.

כיסוי סל
לא בסל. לא ניתן להירשם כתרופה.
הערות
נמכר ברשת כ"chemical research" בלבד. שימוש בבני אדם אינו מאושר ועלול להוות עבירה על חוק הרוקחות.

TB-500 (Thymosin Beta-4)

מחקר בלבד

אינו רשום כתרופה בישראל. נחשב לחומר ניסיוני.

כיסוי סל
לא בסל. ללא רישוי קליני.
הערות
אסור בספורט תחרותי תחת WADA.

Ipamorelin / CJC-1295

מחקר בלבד

משחררי הורמון גדילה. אינם רשומים בישראל.

כיסוי סל
לא בסל. אסורים בספורט תחרותי.

Melanotan II

אסור

משרד הבריאות הזהיר מפני שימוש ב-Melanotan כתוסף השזפה. לא מאושר ולא בטוח.

כיסוי סל
—
הערות
דווחו תופעות לוואי חמורות בעולם. אזהרת בריאות פעילה.

ציר זמן: GLP-1 בישראל

ההתפתחות הרגולטורית של אגוניסטי GLP-1 בשוק הישראלי, מ-2010 ועד היום.

  1. 2010

    Victoza נכנס לסל

    אגוניסט GLP-1 הראשון שנכלל במימון ציבורי לחולי סוכרת מסוג 2.

  2. 2018

    Ozempic מאושר בישראל

    משרד הבריאות מאשר את Semaglutide בזריקה שבועית לסוכרת מסוג 2.

  3. 2022

    Wegovy מאושר להשמנה

    תכשיר Semaglutide במינון גבוה לטיפול בהשמנה (BMI≥30 או ≥27 עם תחלואה נלווית).

  4. 2023

    מחסור עולמי + מגבלות מרשם

    משרד הבריאות מצמצם רישום ל-Ozempic מטעמים של אספקה ומפנה לעדיפות חולי סוכרת.

  5. 2024

    Mounjaro נכנס לשוק הישראלי

    Tirzepatide מאושר לסוכרת מסוג 2. כיסוי סל מוגבל.

  6. 2025

    דיון ציבורי על Wegovy בסל

    ועדת סל התרופות דנה בהרחבת כיסוי לטיפול תרופתי בהשמנה. נכון ל-2026 אינו בסל.

שאלות נפוצות — רגולציית פפטידים בישראל

כן, אך רק לחולי סוכרת מסוג 2 העומדים בקריטריונים שמגדירה ועדת סל התרופות (לרוב HbA1c מעל סף מסוים, או כשל בטיפול במטפורמין). השימוש לירידה במשקל בלבד אינו בסל ב-2026 — נדרש מימון פרטי.

רוצים לראות את התמונה הגלובלית?

מפת הרגולציה שלנו מציגה סטטוס פפטידים ב-94 מדינות.

למפה הגלובלית